重大讯息 – 中天生物科技股份有限公司

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序号	2	发言日期	115/02/25	发言时间	17:37:14
发言人	陈菀均	发言人职称	研发中心副总经理	发言人电话	02-26558558
主旨	本公司肠道微生态Symbiota系列产品Heat-treated soyabean fermentate获得欧盟市场合法准入许可
符合条款	第53款	事实发生日	115/02/25
说明	事实发生日:115/02/25 公司名称: 中天生物科技股份有限公司与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司相互持股比例:不适用发生缘由: 本公司接获爱尔兰主管机关(FSAI)通知，本公司独家研发的肠道微生态Symbiota (信百欧坦)系列产品Heat-treated soyabean fermentate，依照欧盟食品规范 (Regulation (EU) 2015/2283)，确认该产品系列符合「非新型食品 (Not Novel)」之判定。本项判定已通过欧盟成员国间之协商机制，确认该产品之制程与组成成分不属于新型食品范畴。即日起，该产品具备进入欧盟市场之许可。因应措施:无其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)Symbiota(信百欧坦)是本公司采用多种肠道益生菌，为全球独家多种肠道益生菌共生培养制造的后生元(Postbiotics)，以厌氧共生发酵技术，成功开发的肠道微生态，是肠道益生菌共生发酵后的代谢精华，为精密技术研发的后生元(Postbiotics)产品。包括目前已核准上市的台湾第一个口服新药化疗漾(MS-20)、及在棉花田有机通路上市的原生漾酵酉每、醣代谢原生漾、长大人原生漾、清醍醐养生液、田中宝养生液等，都是采用Symbiota(信百欧坦)技术以不同菌株制作而成。 (2)根据FSAI核准使用范围，Symbiota(信百欧坦)产品获准作为食品或食品原料（Food ingredient）使用。液体形式使用量可达20%，粉末形式使用量可达10%。使用人群自2岁至110岁均可使用。 (3) Symbiota(信百欧坦)获得欧盟非新型食品 (Not Novel)之判定，其核准范围为由多种益生菌、酵母或其菌株混合物组合之有机大豆发酵物，涵盖目前中天独家研发的所有微生态产品。 (4)本判定受惠于欧盟单一市场 (Single Market) 原则，Symbiota(信百欧坦)产品获准于欧盟 27 个成员国及欧洲经济区 (EEA) 境内自由销售，具备广泛的市场覆盖力，其合法销售国家包含奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典等，有利于进行欧洲市场布局。 (5)Symbiota(信百欧坦)技术、产品与功效已通过全球主要国家多项专利许可，未来将因应各国法规，采取药品、医材、特医食品、保健品、一般食品等多元产品上市策略，加速取得国际市场之准入。