重大讯息 – 中天生物科技股份有限公司

序号	1	发言日期	114/02/25	发言时间	19:10:26
发言人	陈菀均	发言人职称	研发中心副总经理	发言人电话	02-26558558
主旨	媒体报导中天「上疗漾」合并现用药物，治疗溃疡性肠炎探索性临床试验解盲达标说明
符合条款	第53款	事实发生日	114/02/25
说明	1.事实发生日:114/02/25 2.公司名称:中天生物科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.传播媒体名称:114年2月24日经济日报等媒体报导 6.报导内容: 中天已上市新药「上疗漾」合并现用药物，可显著改善溃疡性肠炎（UC）疗效，主要指标「临床缓解率」达到83.3 %，比较现用药物的35.7 %，改善了47.6%，统计达到显着差异(p=0.021 fisher’s exact test)。这也是中天「上疗漾」继3倍提升Keytruda 肺癌末期反应率后，再次公布人体试验重要成果。这项双盲、安慰剂对照、随机分配探索性RCT人体试验在四家医学中心执行…，且没有直肠出血的症状，病患可恢复正常生活。 7.发生缘由:依证券柜台买卖中心要求，说明媒体相关报导。 8.因应措施: (1)本试验案为探索性临床试验，非属应向国内外目的事业主管机关申请药证之临床试验案。 (2)本项试验案为双盲、安慰剂对照、随机分配、探索性临床试验，已于去年12月在线法说会说明本项探索性临床试验，预计于今年第1季解盲，依据此项探索性试验案结果，中天「上疗漾」合并现用药物治疗，呈现显著改善溃疡性肠炎（UC）疗效。 9.其他应叙明事项: 有关本公司财务、业务等相关信息，请投资人依本公司于公开信息观测站公告之信息为准。