1.事实发生日:111/08/23
2.公司名称:中天(上海)生物科技有限公司(以下简称中天(上海))
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
(1)研发新药名称或代号：SNS812。
(2)用途：治疗新冠病毒感染。
(3)预计进行之所有研发阶段：一期临床试验/二期临床试验/三期临床试验/新药查验
                           登记审核。
(4)目前进行中之研发阶段：
   A.提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生其
     他影响新药研发之重大事件：向美国FDA提出一期临床试验申请。
   B.未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
     显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：
     不适用。
   C.已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显
     着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。
   D.已投入之累积研发费用：考虑未来市场营销策略，为保障公司及投资人权益，不予
     公开揭露。
(5)将再进行之下一研发阶段：一期临床试验/二期临床试验/三期临床试验
   A.预计完成时间：实际时程将依美国FDA审核进度而定。
   B.预计应负担之义务：SNS812广效性抗新冠病毒小核酸新药为中天(上海)与合一生技
     共同研发。
(6)市场现况:截至2022年8月22日止，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2
   ，后简称新冠病毒）已经感染全球超过5.96亿人，造成超过668万人死亡。变异株仍
   持续造成疫苗突破性感染(Breakthrough infection)与重复感染(Repeated
   infection)，预期未来衍生的新变种病毒，将反复在全球造成周期性的疫情，新冠
   病毒与人类长期共存已无法避免，广效性抗新冠病毒药物将具有广大的医疗需求。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项:
(1)SNS812为广效性抗新冠病毒小核酸药物，作用范围涵盖了当前新冠病毒近99.8%的变
   异株，并且能以皮摩尔(pico-molar)的浓度抑制 Alpha、Delta、Gamma、Epsilon和
   Omicron 等主流病毒株。此外，K18-hACE2转基因小鼠的实验显示，SNS812可以通过
   预防性投药，完全抑制感染后肺部活病毒的产生，感染后投药的治疗性研究亦显示，
   可减少96.2%的活病毒产生。同时，SNS812也显著降低了新冠病毒引起的肺部病征，
   包含肺泡损伤、血栓和免疫细胞浸润等。
(2)新冠疫情持续变化，SNS812除了验证对于新冠感染的治疗与预防外，已逐渐常态性威
   胁人类健康的冠状病毒流感化，亦将是SNS812的疗效目标。
(3)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之「上(兴)柜公司重大讯息发布应注意事项
   参考问答集」规范：「新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临床试验及
   确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验(含期中分析)评估指标之统计结
   果与药证核发与否之证明时，实时发布重大讯息。」
(4)新药开发时程长、投入经费高且并未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
   资人应审慎判断谨慎投资。