日　　期：115.03.05

會　　期：第九屆第十二次

1. 事實發生日:115/02/25
2. 公司名稱: 中天生物科技股份有限公司
3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4. 相互持股比例:不適用
5. 發生緣由:
   本公司接獲愛爾蘭主管機關(FSAI)通知，本公司獨家研發的腸道微生態Symbiota (信百歐坦)系列產品Heat-treated soyabean fermentate，依照歐盟食品規範 (Regulation (EU) 2015/2283)，確認該產品系列符合「非新型食品 (Not Novel)」之判定。本項判定已通過歐盟成員國間之協商機制，確認該產品之製程與組成成分不屬於新型食品範疇。即日起，該產品具備進入歐盟市場之許可。
6. 因應措施:無
7. 其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
   (1)Symbiota(信百歐坦)是本公司採用多種腸道益生菌，為全球獨家多種腸道益生菌共生培養製造的後生元(Postbiotics)，以厭氧共生發酵技術，成功開發的腸道微生態，是腸道益生菌共生發酵後的代謝精華，為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品。包括目前已核准上市的台灣第一個口服新藥化療漾(MS-20)、及在棉花田有機通路上市的原生漾酵酉每、醣代謝原生漾、長大人原生漾、清醍醐養生液、田中寶養生液等，都是採用Symbiota(信百歐坦)技術以不同菌株製作而成。
   (2)根據FSAI核准使用範圍，Symbiota(信百歐坦)產品獲准作為食品或食品原料（Food ingredient）使用。液體形式使用量可達20%，粉末形式使用量可達10%。使用人群自2歲至110歲均可使用。
   (3) Symbiota(信百歐坦)獲得歐盟非新型食品 (Not Novel)之判定，其核准範圍為由多種益生菌、酵母或其菌株混合物組合之有機大豆發酵物，涵蓋目前中天獨家研發的所有微生態產品。
   (4)本判定受惠於歐盟單一市場 (Single Market) 原則，Symbiota(信百歐坦)產品獲准於歐盟 27 個成員國及歐洲經濟區 (EEA) 境內自由銷售，具備廣泛的市場覆蓋力，其合法銷售國家包含奧地利、比利時、保加利亞、克羅埃西亞、賽普勒斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、義大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬爾他、荷蘭、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛維尼亞、西班牙、瑞典等，有利於進行歐洲市場佈局。
   (5)Symbiota(信百歐坦)技術、產品與功效已通過全球主要國家多項專利許可，未來將因應各國法規，採取藥品、醫材、特醫食品、保健品、一般食品等多元產品上市策略，加速取得國際市場之准入。

1. 董事會召集通知日:115/02/25
2. 董事會預計召開日期:115/03/05
3. 預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季: 114年度財務報告
4. 其他應敘明事項:無

1. 事實發生日:115/02/24
2. 公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司
3. 與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4. 相互持股比例:不適用
5. 發生緣由:
   (1)研發新藥名稱或代號: SNS851
   (2)用途:
   A.治療代謝疾病。
   B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07417124
   (3)預計進行之所有研發階段: 一期臨床試驗 / 二期臨床試驗 / 第三期臨床試驗 / 新藥查驗登記審核。
   (4)目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
   A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
   治療代謝疾病的小核酸新藥SNS851獲澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意進行一期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查。
   B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
   C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
   D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
   (5)將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
   A.預計完成時間：本案預定2026年第三季完成試驗，實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
   B.預計應負擔之義務：SNS851為合一與中天(上海)共同研發。
   (6)市場現況:
   A.目前市場上主流的減重藥物為GLP-1類藥物，主要透過抑制食慾達到體重下降效果，惟副作用大，包括腸胃道不適而影響部分患者長期用藥順從性，停藥後體重反彈，以及肌肉流失等。SNS851屬於全新作用機制之減重新藥，並非透過抑制食慾發揮效果。依動物試驗結果顯示，SNS851未觀察到肌肉流失，且整體安全性良好。臨床前研究顯示，SNS851可促進脂肪代謝，達到體重下降，並改善脂肪肝、血脂、空腹血糖及胰島素阻抗等代謝指標。SNS851在動物實驗與 GLP-1類藥物併用時，即使GLP-1劑量減半，其合併治療組效果仍優於GLP-1全劑量單獨使用組，並且停藥後的體重反彈極為緩慢，顯著優於GLP-1單藥組。
   B.根據市場分析機構統計，全球肥胖患者數量高達30億人，預估每年減重市場規模至2030年將達1,000億美元。
6. 因應措施:無
7. 其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

國際永續評比權威機構–標普全球(S&P Global) 近日公布《2026標普全球永續年鑑》(The S&P Global Sustainability Yearbook 2026)。中天生技集團表現卓越，旗下合一生技(4743)連續四年入選年鑑，鑽石投資(6901)與中天生技(4128)則是憑藉優異ESG績效，今年首度入榜。集團三家公司同時登榜，不僅展現中天生技集團深耕永續經營的決心，更樹立了台灣生技與生技投資產業在國際 ESG領域的新標竿。

《標普全球永續年鑑》是全球最具公信力的永續評比之一，其數據源自於企業永續評比 (Corporate Sustainability Assessment, CSA)。每年針對全球近60個行業、超過9,200家企業進行環境(E)、社會(S)及公司治理(G)等構面的嚴格評選。只有在所屬行業別排名全球前15%，且與該行業最高分企業差距在30% 以內的佼佼者，方能獲得入選年鑑的殊榮。入選永續年鑑，代表企業於永續治理、風險管理、營運韌性及資訊揭露等面向展現卓越且一致的整體表現，並且具備國際級的永續競爭力。

合一生技董事長郭憲壽表示：合一連續第四年入選標普永續年鑑，不僅是榮譽，更是對我們誠信治理與研發創新的深度肯定。與標普全球歸類為製藥行業(Pharmaceuticals)的全球企業相較，合一生技今年在治理與經濟及社會構面的表現尤為卓越，其中「風險與危機管理」得分較往年大幅躍進，展現了企業應對多變生技環境的韌性；而在「創新管理」與「客戶關係」等關鍵指標奪下滿分，更體現了我們以病患為中心、追求科學突破的核心精神。合一將持續以透明治理為基石，將創新研發轉化為具體的社會健康福祉。

中天生技董事長陳振文表示：中天透過董事會層級的永續發展委員會由上而下逐步推動ESG。近兩年更將永續資訊揭露、管理以及永續行動拓展到子公司棉花田生機及中天上海，推動物流中心節能、包裝包材管理以及太陽能設備評估等專案。由於中天生技的營運範疇包含新藥、醫材、保健產品的研發與銷售以及有機產品通路等，因此標普全球將中天生技歸類為個人用品(Personal Products)行業。在該行業24個受評項目中，中天共有14項名列全球前10%，在「資訊透明」及「產品品質管理」兩項獲得滿分，入選永續年鑑是對於同仁們最大的鼓勵。中天生技更是台灣首度也是唯一入選該行業別永續年鑑的企業，顯示公司在落實公司治理、維護永續環境及促進社會共融的ESG作為受到國際肯定。

鑽石投資董事長楊泮池表示：入選《2026標普全球永續年鑑》，並於多元化金融服務與資本市場(Diversified Financial Services and Capital Markets)的行業中名列全球Top 10%，展現公司卓越的永續治理表現。鑽石投資以「責任投資」為核心，將ESG評估與風險管理制度化，全面納入投資評估、決策與投後管理流程，透過完善機制提升決策品質並有效控管風險，為投資組合的長期穩健成長奠定基礎。在12項受評項目中，共有10項進入全球前5%，其中「資訊透明」與「稅務治理」獲得滿分，並於「重大主題管理」、「風險與危機管理」以及「永續金融」等面向表現優異。這些成果再次肯定鑽石投資將永續治理深度整合於投資決策與投後管理的實際行動，也展現鑽石投資長期策略有效落地與專業的執行力。

中天生技集團三家公司同時入選永續年鑑，象徵集團從「研發製造」到「生技投資」已全面對標國際級標準。未來，中天生技集團將持續發揮影響力，結合科學創新與ESG策略，致力於守護大眾健康，並與利害關係人攜手邁向低碳、永續的未來。