產品安全
藥品安全
2022年重要成果
- 衛生福利部中藥GMP製造許可持續有效。
- 未發生嚴重(critical)違反相關藥品優良規範法規之情事。
- 無發生產品品質相關須通報之情事。
- 2022年報告期間，無藥品安全相關問題發生。
藥品直接使用於人體，為了確保藥品之安全性及有效性，各國政府之衛生主管機關透過立法，規範藥品的研發、生產、進出口、銷售、使用等過程，並嚴密監控以保障人民的用藥安全。中天生技龍潭廠佔地4,500坪，已完成廠區軟硬體設施的配置，並於獲得衛福部中醫藥司核准為中藥GMP藥廠。此外，本公司已通過下列認證，保障藥品安全：
- ISO 9001品質管理系統驗證
- ISO 22000 及 HACCP食品安全系統驗證
- ISO 45001 職業安全衛生管理系統驗證
- ISO 14001環境管理系統驗證
2020年至2022年中天生技無藥品回收事件發生。
為保障民眾用藥安全，防範仿冒藥、違禁藥、標籤遭更改的藥品在市面上流通，中天生技實施以下的防範機制:
- 每批次藥品均有噴印批號、效期，外盒貼有防偽雷射標章。
- 藥品物流委託國內PIC/S GDP物流廠商負責儲存及運送，可完整追蹤追溯資料，有效避免偽禁藥流入供應鏈。
- 如有疑似偽禁藥，消費者、通路或業務單位會立即通知物流業者或中天生技，公司的品保權責人員將立刻啟動調查。
- 當年度若沒有發生藥品回收事件，品保中心會執行一次模擬回收作業，以演練相關作業流程。業務相關單位也皆會針對內部宣導通報處置方式，並實施教育訓練，以確保同仁知悉偽禁藥風險之流程。
當有產品安全疑慮的疑似偽禁藥等情事發生時，立即啟動以下處置流程：
保健品安全
中天生技秉持專業、嚴謹的研發管理，結合一流的研發團隊、生物科技研發技術與GMP藥廠的製程品管，生產優質醫學保健產品，包括田中寶、頂級酵素及李時珍六味複方等特色領導性產品。除持續深耕現有「李時珍保健品」於優質量販店、便利商店及網路等銷售通路外，2022年新增與全家超商合作聯名品牌FamilyMart Collection保健品，在全家4,000多家門市銷售，提供消費者優質保健品。
本公司除依照「健康食品管理法」積極將產品升級並取得健康食品許可外，對於一般保健食品更加嚴謹地採用自主性管理，依據「健康食品工廠良好作業規範」進行高標準、高規格之系統化管理，從原料源頭把關，搭配完整的品質管控檢測，期許以卓越的製造生產環境，以及嚴謹的產品衛生安全檢驗。針對台灣市場以外的外銷產品，為確保符合當地規範，係由合作廠商全責負責當地法規遵循的審核並確保包裝標示符合當地法規要求，相關權責亦透過與合作廠商簽訂合約加以規範。中天生技所有的產品都是經過健康安全評估程序，符合相關法規要求，使消費者能夠安心與信賴本公司產品，並且成為生技業與食品業的標竿與典範。
2020年至2022年中天生技無保健食品回收事件發生。