中天生技以開發新藥,關懷生命為首要任務,近三年來公司成長率達755%,2006年及2007年更兩度入選「勤業眾信台灣高科技Fast50」,是生技醫藥企業中唯一入選的公司。中天生技在技術、產品、製程、組織及策略等各方面均有優越創新能力,2007年更因公司創新成就,獲頒第15屆經濟部產業科技發展獎的「優等創新企業獎」,並於同年獲頒國家生技醫療品質獎銀獎(第一名從缺),研發成果倍受肯定。繼國家生技醫療品質獎後,於2008年5月獲得經濟部跨部會審查小組審查獨家通過,以MS-20、WH-1及MB-6三項新藥獲准成為台灣第一家獲得「生技新藥公司」之資格認定,享有生技新藥條例投資抵減辦法之優惠獎勵。
中天生技希望藉由本次2008 BioTaiwan的展覽平台尋找合作夥伴,對於引進授權NCE新藥或授權中天產品皆有興趣,期待與跨國製藥或生技公司建立合作聯盟關係。中天生技主要以研發新藥為主,目前有二項新藥已獲得美國FDA核准進行人體臨床二期試驗及台灣衛生署核准進行臨床二期試驗,分別為MS-20癌症準新藥(提升肝癌末期生活品質)及WH-1糖尿病傷口癒合準新藥,又MS-20亦正進行改善癌症病患neutropenic fever的第三期臨床試驗。另外,中天生技今年預計申請MB-6治療直腸癌準新藥之美國FDA人體臨床二期試驗審查。由於此四項新藥皆屬進入臨床二期以上之試驗產品,法人推估其隱含的研發價值高達3億美元,如人體臨床試驗在1-1.5年之間完成,將會給中天生技帶來爆發性成長。
1. MS-20癌症準新藥(改善Neutropenic Fever及提升肝癌末期生活品質)
MS-20是由經人體腸道有益菌共生發酵轉化黃豆之萃取液製成,具有抗氧化、調節免疫、抗感染及抗腫瘤的活性,初步臨床試驗證實可增加癌症病患的NK(natural killer)細胞毒殺活性、提升食慾及減輕疲勞的藥效。由於MS-20具有增加食慾的功效,將可改善癌症病患因食慾不振產生的惡病質,進一步達到延長患者壽命,提高生活品質的效益。根據FDA資料顯示,全球已有200多件植物新藥申請新藥臨床試驗,其中來自中國大陸及台灣的藥物共有10項,中天申請的MS-20,是台灣第一件以癌症相關治療為訴求的植物新藥。MS-20掌握11項製程及產品專利,且擁有多數中草藥無法達到的化學製藥與管制(CMC)標準。目前正在台北榮總、新光醫院進行第三期臨床試驗(改善neutropenic fever)及於台北榮總、中國醫藥大學附設醫院執行提升肝癌末期生活品質的第二期臨床試驗案。
2. WH-1糖尿病傷口癒合準新藥
WH-1是由二味草藥材之萃取物經過部份分離後組成,開發成為外用軟膏,用於糖尿病傷口癒合。現行美國唯一核可治療糖尿病傷口癒合的上市藥物為REGRANEX,其2007年之銷售額為2.4億美元,但最近FDA發現該藥物有致癌之風險。WH-1具有與REGRANEX相似效用的傷口癒合能力,但更重要的是WH-1具有較低的用藥成本,產品安定性佳、可在室溫下保存、使用方便,除了促進細胞增生外,還有抗菌、抗發炎、傷口癒合良好等多重好處。本項新藥為傷口癒合醫療領域的重大突破,堪稱為糖尿病患、燒燙傷及褥瘡性潰瘍等傷口癒合困難患者的一大福音。WH-1已申請中華民國、美國、歐盟、日本、韓國、馬來西亞、印度等多國專利,現正於台北榮總及三軍總醫院執行臨床試驗中。
3. MB-6治療直腸癌準新藥
MB-6是以MS-20為主成分,添加葡萄子、綠茶、螺旋藻、薑黃、樟芝粉末製備而成,經動物試驗證明與5-FU合用,可延長注射直腸癌細胞株老鼠30%以上的生存期,可作為輔助直腸癌治療之用,預計於2008年7月申請美國FDA之IND。全世界直腸癌用藥預估至2012年時,將有50~60億美元的市場,MB-6通過臨床試驗後,將可搶佔此市場大餅。