重大訊息 – 中天生物科技股份有限公司

序號	1	發言日期	114/2/25	發言時間	19:10:26
發言人	陳菀均	發言人職稱	研發中心副總經理	發言人電話	02-26558558
主旨	媒體報導中天「上療漾」合併現用藥物，治療潰瘍性腸炎探索性臨床試驗解盲達標說明
符合條款	第53款	事實發生日	114/02/25
說明	1.事實發生日:114/02/25 2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:114年2月24日經濟日報等媒體報導 6.報導內容: 中天已上市新藥「上療漾」合併現用藥物，可顯著改善潰瘍性腸炎（UC）療效，主要指標「臨床緩解率」達到83.3 %，比較現用藥物的35.7 %，改善了47.6%，統計達到顯著差異(p=0.021 fisher’s exact test)。這也是中天「上療漾」繼3倍提升Keytruda肺癌末期反應率後，再次公布人體試驗重要成果。這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性RCT人體試驗在四家醫學中心執行…，且沒有直腸出血的症狀，病患可恢復正常生活。 7.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心要求，說明媒體相關報導。 8.因應措施: (1)本試驗案為探索性臨床試驗，非屬應向國內外目的事業主管機關申請藥證之臨床試驗案。 (2)本項試驗案為雙盲、安慰劑對照、隨機分配、探索性臨床試驗，已於去年12月線上法說會說明本項探索性臨床試驗，預計於今年第1季解盲，依據此項探索性試驗案結果，中天「上療漾」合併現用藥物治療，呈現顯著改善潰瘍性腸炎（UC）療效。 9.其他應敘明事項: 有關本公司財務、業務等相關資訊，請投資人依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為準。