2007/01/02 – 台灣多項植物藥獲美核准臨床試驗

（中央社記者楊淑閔台北2007年1月2日電）

台灣中天生物科技公司 (4128) 總經理兼發言人陳俊宏今天表示，根據美國食品及藥物管理局 (FDA)資料顯示，全台共6項植物藥獲FDA核准臨床試驗，而中天開發的癌症用藥並是全台獲FDA核准臨床試驗第一例。

陳俊宏指出，根據FDA資料顯示，至今共有200多件植物藥申請新藥臨床試驗（IND），中國與台灣都有。

中國方面計有復方丹參滴丸（心絞痛）、雙靈固本散（癌症）、威麥靈膠囊（癌症）、參蟲消渴靈膠囊（糖尿病）、銀杏靈（心腦血管疾病）及康萊特注射劑（癌症）。

台灣則是生醫中心的BMEC-101（B型肝炎）及BMEC-1217B（氣喘）、醫藥中心的PDC-339（胃潰瘍）、杏輝的STA-2（心腦血管疾病）及泰宗生技的TCM-700C（C型肝炎）及中天生物科技的MS-20。

他說，因為剛接獲通知，今天才知MS-20不僅是台灣獲FDA核准第6件臨床試驗植物藥，同時也是台灣第1件以癌症治療為目標、獲FDA核准臨床試驗的準植物新藥（以癌症為適應症）；顯示國際間藥物法規已可接受由植物製成的非單一成份之混合物。

他說，中天研發的準植物新藥 MS-20以黃豆萃取醱酵而成，2001年獲衛生署核准進行人體第三期臨床試驗，目的是用於減少癌症患者在化療期間因白血球降低引發的不適症。

中天生技與杏輝目前為獲政府核准設研發中心的植物藥研發公司，中天生技資本額新台幣 7.4億元，這次研發投入3億元，2006年6月9日上櫃，同年10月向FDA提出申請。