中天展現新藥研發爆發潛能
植物新藥市場興起 公司掌握獨特新藥開發技術 【 2006.04.15-04.21 / 先探投資週刊 / 1357期】
興櫃以專注中草藥研發的中天生技(4128),是國內少數從事植物新藥研發的新藥公司,公司近兩年亦積極拓展保健產品市場,同時也是台灣少數已正式進入獲利階段的新藥研發公司。
目前全球新藥仍以化學藥為主,一年市場約高達五○○○億美金左右,是一個相當大的市場。不過近年國際製藥大廠投入新藥研發的費用雖不斷增加,但新藥推出項目卻是不斷下降,主要原因就在於化學藥的發展已開始面臨到瓶頸。
二○世紀可以比美人類登陸月球的創舉,就是成功建立一套藥物鑑定辦法,不過也由於這套鑑定流程過於嚴謹,現階段可以用作為化學藥前驅物的組合配方幾乎已為開發殆盡。尤其新藥審查時間相當長,一個新藥平均需要十至十五年的時間,加上平均研發成本需耗費五至八億元美金,由此即可看出目前國際製藥大廠在開發合成化學新藥的困境已愈趨顯著。
在此趨勢下反觀全球植物用藥市場規模卻是不斷成長,二○○四年美國FDA正式公布植物新藥審核規範,對於已使用數百年的食材可以不用經過人體安全實驗過程直接進入第二、三期臨床,有利大幅縮短植物新藥開發時間,加上植物新藥研發成本較為低廉,毒性亦較化學藥要低,因此已逐漸獲得全球藥廠的注意。
目前已有逾二○○種植物新藥已進入人體臨床實驗階段(IND),並且已有一件植物新藥正在申請新藥上市許可(NDA),未來一旦第一件植物新藥通過美FDA審核,則將會是全球植物新藥的一大突破,預期屆時國際製藥大廠將大幅提高對植物新藥市場的重視,採用購併手段吸收優異植物新藥開發公司的趨勢將勢不可檔。
掌握獨特微生物發酵技術
多種新藥研發進行中
中天成立於二○○○年,以生物共生轉化平台作為公司核心技術,由於經營團隊在公司成立前即已投入相關技術的研究達三年以上時間,因此中天成立後第二年即以最高標準將龍潭廠建置完成,建廠後不僅以創國內紀錄的速度取得GMP藥廠認證,同時在同一個月裡公司「MicrSoy-20」新藥,也獲核准成為國內第一件進入第三期人體臨床試驗之輔助癌症治療中藥新藥,營運發展速度十分快速。
中天開發新藥的技術,是以特有微生物對有特定療效目標之中藥材經過生物轉化取得新的活性物質。由於不同的微生物、不同的藥材,就會產生不同的生物轉化物,因此可以衍生出無限多樣化的新化合物組合,不僅活性更為強大,同時相較於化學新藥前驅物已面臨開發殆盡的窘境,微生物轉化平台技術的可能性無限寬廣,再搭配一個大量、快速且有效的篩檢系統,還可大幅縮短新藥開發速度,且開發成本亦較化學藥要低廉許多。
目前中天已有多種新藥在開發中,分別瞄準改善癌症惡病質,預防心血管、大腸癌疾病,改善缺鐵性貧血症等需求龐大的新藥市場。其中包括「MS-20」和「MS-COMPLEX」兩項新藥,規劃在今年將送至美國FDA申請IND,雖然新藥開發的時間極長,但只要其中一種新藥開發成功,未來對中天所帶來的挹注均將會相當可觀。尤其MS-20在初期人體臨床對癌症惡病質的改善具有明確效果,而迄目前為止,每年市場高達40億美元的癌症惡病質
還是沒有很好的治療藥物,一旦FDA核准MS-20執行正式臨床效果肯定,其產品權利價值將高達新台幣百億元以上。
公司正式轉虧為盈
將積極拓展中國市場
除了新藥開發之外,中天近兩年最為市場所認識的,是公司旗下推廣的李時珍本草屋系列之各式保健產品。其實中天策略性經營保健市場,主要目的是為了挹注新藥開發,雖然公司未來最大成長爆發性仍以新藥研發為主,但透過銷售保健產品帶來現金流入,對於提升中天營運穩定度及現金流量帶來相當大的助益。
由於一般藥妝通路上架成本高切入不易,因此去年起中天瞄準與中藥房合作,在這些通路裡設立「李時珍本草屋」銷售點,不到短短一年時間,中天就完成了一千多家的通路佈建,拓展速度相當快。
而隨著保健產品銷售攀升,中天去年營業額一舉由○?五六億元倍增至二億元,公司也正式進入轉虧為盈階段。相較其它新藥研發公司必需忍受研發階段現金流入的空窗期,中天已藉由銷售保健產品及通路佈建,成功掌握獲利模式,在投資評價上可較一般新藥公司享有更高的溢價空間。
今年中天計畫將「李時珍本草屋」加盟店增加至一五○○家,另外還將成立二○○家新連鎖通路–「愛自己」健康活力站,而目前保健產品除已為日商代工生產外,公司也開始積極拓展日本、新加坡、中東地區等外銷市場。
此外,中天更將下階段重心放在市場更為寬廣的中國大陸,目前中天大陸上海廠已建立完成,佔地是台灣廠四倍大,另公司也藉由台灣通路佈建的經驗,預計將佈建三○○○家中國「健康柱子」保健店,以生產、通路並進的方式佈局中國市場。而加上中天在植物新藥上強大的研發能力,未來中天在與國際製藥策略聯盟上可運用的資源相當豐富,是兼具穩健及發展潛力的新藥研發公司,值得投資人留意。